Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) - документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, эксплуатационной документации.

Экспертное заключение - документ, выдаваемый федеральными государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, другими аккредитованными в установленном порядке организациями, экспертами, подтверждающий проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок в соответствии с техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами, с использованием методов и методик, утвержденных в установленном порядке, и содержащий обоснованные заключения о соответствии (несоответствии) предмета санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, техническим регламентам.

Нормы, обязывающие тот или иной хозяйствующий субъект иметь в наличии санитарно-эпидемиологическое заключение, закреплены в Федеральном законе от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Основным документом, регулирующим порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений, является Приказ Роспотребнадзора № 224 от 19.07.2007 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».

Подразделяют несколько видов СЭЗ:

·        на продукцию;

·        на вид деятельности (работы, услуги);

·        на проектную документацию.

Виды санитарно-эпидемиологических заключений:

I.                   Санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию:

·        пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников);

·        товары для детей: игры и игрушки, одежда, постельное белье, обувь, учебные пособия, канцелярские товары, мебель, коляски, ранцы, искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента;

·        материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения;

·        парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта;

·        химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии;

·        полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; химические нити и волокна, текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви;

·        продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения;

·        издательская продукция: учебные издания, пособия, дидактические материалы для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков;

·        изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке, воздействия ионизирующего излучения и т.д.);

·        материалы для изделий, контактирующих с кожей человека;

·        продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества;

·        строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, металлолом, минеральное сырье;

·        табачные материалы;

·        средства индивидуальной защиты;

·        пестициды и агрохимикаты;

·        материалы, контактирующие с пищевыми продуктами;

·        оборудование для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации;

·        антигололедные реагенты.

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции представляются следующие документы:

Для отечественной продукции:

·        нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается изготавливать продукцию;

·        санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии);

·        санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения);

·        протоколы исследований (испытаний) продукции (при их наличии);

·        образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

·        потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;

·        акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

·        выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

Для импортной продукции:

·        документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции;

·        документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;

·        протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии);

·        образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

·        акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

·        потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;

·        техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;

·        контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при необходимости).

II.                Санитарно-эпидемиологические заключения на отвод земельного участка.

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по материалам выбора земельного участка представляются следующие документы:

·        регистрационные (учредительные) документы;

·        исходно-разрешительная документация на земельный участок;

·        графические материалы;

·        пояснительная записка о намечаемых намерениях использования земельного участка.

III.             Санитарно-эпидемиологические заключения на проекты санитарно-защитных зон (в том числе сокращение), предельно-допустимых выбросов.

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по материалам сокращения (обоснования сокращения) санитарно-защитных зон представляются следующие документы:

·        регистрационные (учредительные) документы;

·        материалы сокращения (обоснования) размера санитарно-защитной зоны;

·        дополнительные материалы (при необходимости).

IV.              Санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности:

·        фармацевтическая деятельность;

·        медицинская деятельность;

·        производство лекарственных средств;

·        деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;

·        деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

·        образовательная деятельность;

·        производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения;

·        строительство и эксплуатация централизованных систем питьевого водоснабжения и систем водоотведения городских и сельских поселений, бурение скважин на        
воду;

·        использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях;

·        производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья;

·        деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов.

В целях получения санитарно-эпидемиологического заключения на виды деятельности представляются следующие документы:

·        регистрационные (учредительные) документы;

·        документы на занимаемое помещение (договор аренды или свидетельство на право собственности);

·        договора на вывоз ТБО, утилизацию люминисцентных ламп, канализование и водоснабжение, дезинфекцию и др.;

·        программу производственного контроля;

·        дополнительные материалы (при необходимости).

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:

·        на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных металлов (металлолом), - пять лет;

·        на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов (металлолом) - до одного года;

·        на виды деятельности, работы, услуги - бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;

·        на работу с источниками ионизирующего излучения - не более пяти лет;

·        на проектную документацию - срок действия проектной документации.

Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях: реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений, изменения наименования, области применения продукции.

·        документ, подтверждающий изменения;

·        оригинал, ранее выданного СЭЗ.

Для того чтобы не тратить свое время, мы рекомендуем Вам обратиться к специалистам нашей компании, которыми накоплен достаточный опыт по вопросам представления интересов клиентов в органах государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

Индивидуальный подход к каждому клиенту, а также профессионализм и грамотность при оформлении документов позволяют достигать исключительно положительных результатов. 

Стоимость наших услуг является договорной.

В стоимость наших услуг входят: консультации по вопросам получения  СЭЗ, подготовка пакета документов для предоставления в органы государственного санитарно-эпидемиологического надзора, представление интересов клиента в органах санитарно-эпидемиологического надзора.

Срок получения составляет от 2 до 4 недель.

Ждем Вас в нашем в офисе, а также Вы можете позвонить нам по телефонам: (495) 668-06-84, (925) 034-0366.

Получение заключений СЭС в Москве (САО) и Московской области - Мытищи и Королев

Для осуществления некоторых видов деятельности (торговля продуктами питания, организация кафе, баров и ресторанов, медицинские услуги и др.) помимо регистрации и лицензирования необходимо получить заключение СЭС санитарно-эпидемиологической службы.

Заключение СЭС: Москва (САО) и Московская область     

ООО «Равновесие» предоставляет услуги по прохождению СЭС в Москве и области.

Мы поможем вам получить заключение:

• СЭС Московской области (Ивантеевка, г Королев)
• СЭС г Мытищи

Как получить заключение СЭС (Мытищи, Королев)?

Чтобы получить заключение СЭС (Москва САО и Московская область), необходимо предоставить документ о государственной регистрации юридического лица и свидетельство о регистрации в налоговых органах.

Для получения заключения СЭС вам также понадобится ряд специальных документов: договор аренды, сертификаты качества и безопасности продукции, санитарные книжки и паспорт объекта, договор вывоза мусора. Кроме того, для прохождения СЭС магазинам и пунктам розничной торговли необходимо в обязательном порядке предоставить в органы СЭС ассортиментный перечень продаваемой продукции.

Получение заключений СЭС  в Мытищах Московской области происходит в течение одного месяца со дня обращения.